Studi clinici Incrediwear
Meno indolenzimento muscolare e affaticamento per i triatleti
RISULTATI PRINCIPALI
Miglioramento clinicamente e statisticamente significativo in OKS, VAS e Lysholm Score per i pazienti con artrosi al ginocchio di grado 1 e 2.
Il 100% dei partecipanti ha riscontrato un miglioramento, con un alto tasso di aderenza al trattamento.
I miglioramenti clinicamente significativi indicano che le ginocchiere Incrediwear dovrebbero avere un ruolo importante nell’ottimizzazione della gestione non chirurgica dei pazienti con artrosi al ginocchio di grado 1 e 2.
BACKGROUND
L’osteoartrite del ginocchio (OA) colpisce circa 1 persona su 5 di età superiore ai 45 anni nel Regno Unito. Studi precedenti hanno suggerito che i capi d’abbigliamento infusi con germanio possano favorire un miglioramento degli esiti clinici nell’OA. Le ginocchiere Incrediwear® con germanio integrato (GE) adottano proprio questa tecnologia tessile.
METODOLOGIA
Questo studio è stato condotto in un ospedale del Regno Unito. Sono stati inclusi i pazienti che presentavano caratteristiche radiografiche di OA, dolore al ginocchio da almeno 6 mesi e che avevano scelto un trattamento non chirurgico. I pazienti sono stati reclutati nell’arco di 3 mesi.
Il punteggio di attività della University of California, Los Angeles (UCLA), il Lysholm Score, la Visual Analog Scale (VAS) e l’Oxford Knee Score (OKS) sono stati raccolti a intervalli mensili per 6 mesi. I pazienti sono stati monitorati per valutare la loro aderenza nell’indossare costantemente le ginocchiere Incrediwear®, come consigliato, e per verificare l’eventuale insorgenza di effetti avversi.
RISULTATI
Un totale di 50 partecipanti è stato reclutato per lo studio; 4 partecipanti sono stati esclusi a causa del dolore e sottoposti a trattamento chirurgico. Pertanto, 46 pazienti sono stati analizzati e suddivisi in 2 gruppi in base alla gravità dell’OA, classificata secondo il sistema di Kellgren-Lawrence: il gruppo A presentava OA di grado 1 o 2, mentre il gruppo B di grado 3 o 4.
Nel gruppo A erano presenti 25 pazienti e nel gruppo B 21 pazienti. In entrambi i gruppi sono stati osservati miglioramenti nei punteggi OKS, VAS e Lysholm. Miglioramenti clinicamente significativi sono stati riscontrati solo nel gruppo A per l’OKS (incremento medio: 14), la VAS (riduzione media: 4,1) e il Lysholm (incremento medio: 17,2). Questi risultati sono risultati anche statisticamente significativi (OKS, P = 5,8 × 10⁻⁷; VAS, P = 7,7 × 10⁻¹²; Lysholm, P = 4,2 × 10⁻¹¹).
I dati di questo studio hanno dimostrato che le ginocchiere Incrediwear® con germanio (GE) hanno fornito risultati migliori nei pazienti con OA di grado 1 e 2 rispetto a quelli con malattia più avanzata, in linea con quanto evidenziato da studi precedenti.
Un totale di 3 pazienti ha riportato irritazioni cutanee, risolte con la semplice applicazione di pomata dermatologica. Nessun paziente ha riportato infezioni, trombosi venosa profonda o problemi di circolazione.
DISCUSSIONE
Le ginocchiere Incrediwear® con germanio (GE) potrebbero svolgere un ruolo importante nell’ottimizzazione della gestione non chirurgica dei pazienti con osteoartrite del ginocchio (OA), in particolare nei pazienti con OA di grado 1 e 2, come dimostrato dai miglioramenti clinicamente significativi.